為滿足轄區公眾對非免疫規劃疫苗的接種需求,保障疫苗的質量和供應,根據《中華人民共和國疫苗管理法》、《江蘇省第二類疫苗集中采購實施方案》及《如皋市非免疫規劃疫苗(第二類疫苗)集中采購實施方案》,茲定于9月中旬開展如皋市非免疫規劃疫苗增補遴選?,F將本次方案擬定如下:
一、增補遴選條件
1.所有參與遴選的疫苗必須是《江蘇省第二類疫苗集中采購中標產品》目錄內產品。
2.近5年內在生產經營活動中沒有重大違法記錄,無廉潔、產品質量方面的問題。
3.增補遴選品種:
(一)流感疫苗(兒童成人通用型、兒童4價流感、進口流感)
(二)帶狀皰疹疫苗(國產)
(三)乙腦滅活疫苗(預充)
二、遴選辦法
1.各疫苗生產企業提交的申報資料必須符合報送材料要求,申報資料不完整的,取消參加疫苗遴選的資格。
2.市紀委監委駐市衛健委紀檢監察組從市疫苗委員會委員中抽取相關人員,結合疫苗產品、生產企業規模與知名度、疾病控制需要、疫苗市場供應和使用、售后服務等情況進行遴選。
3.單一來源產品直接入選。同一品種疫苗,按產品綜合評價由高到低排序,確定疫苗供應企業。遴選過程中,不得出現票數并列情形,對序次并列的產品進行再次投票,直至最終產生排序位次。
4.本次疫苗遴選過程由市紀委監察委派駐委紀檢監察組人員全程監督。
三、報送材料
1.生產企業簡介(如為進口疫苗需增加代理企業簡介);
2.申報產品說明書;
3.其它補充資料(疫苗品種、劑型、效果與安全性、規格包裝等);
4.企業法人代表授權書、授權委托書,被委托人的身份證復印件;
5.疫苗情況簡介表(見附件1);
6.安全廉潔承諾書(見附件2);
7.疫苗銷售廉潔承諾書(見附件3)
8.退貨承諾書(見附件4)。
所提交材料須為紙質材料(一式三份)。所有復印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章。疫苗情況簡介表(見附件1)請掃描PDF電子版,文件發rgjkjm@163.com郵箱。
四、其他要求
參加遴選的單位需于9月15日前將相關材料送至如皋市公共衛生中心B106辦公室。地址:如皋市如城街道大司馬南路120號,聯系人:胡燕玲,聯系電話:0513-68669220。
附件:1.疫苗情況簡介表
2.安全廉潔承諾書
3.疫苗銷售廉潔承諾書
4.退貨承諾書
如皋市衛生健康委員會
2023年9月7日